排他的: 咳止めシロップによる死亡の関連性を調査する WHO、親へのアドバイスを検討


[1月24日 ロイター] – 世界保健機関(WHO)は、汚染された咳止めシロップの製造業者が、3カ国で300人以上の子供の死亡に関係があるかどうかを調査していると、事情に詳しい関係者がロイターに語った。

製品中の毒素の「許容できないレベル」を引用して、WHOは、最近の死亡に関連する医薬品を製造するためにインドとインドネシアの6つのメーカーが使用する特定の原材料、および企業がそれらを一部の企業から入手したかどうかについて、より多くの情報を求めています。同じサプライヤーだ、とその人は言った。 WHO は供給業者を指名していません。

WHOはまた、これらの製品のいくつかの安全性に関する疑問が解決されていない間、一般的に子供のための咳止めシロップの使用を再評価するように世界中の家族に助言するかどうかを検討していると、その人は言った. WHOの専門家は、そのような製品が子供にとって医学的に必要かどうか、またはいつ必要かについての証拠を評価していると、その人は言った.

急性腎障害による子供の死亡は、2022 年 7 月にガンビアで始まり、続いてインドネシアとウズベキスタンで発生しました。 WHOは、死亡は子供たちが一般的な病気のために服用した市販の咳止めシロップに関連しており、ジエチレングリコールまたはエチレングリコールのいずれかの既知の毒素を含んでいた.

現在までに、WHO はシロップを製造したインドとインドネシアの 6 つの製薬会社を特定しました。 これらのメーカーは、調査についてコメントすることを拒否したか、死亡に寄与した汚染物質の使用を否定しました。 ロイターは、WHO が名前を挙げた企業による不正行為の証拠を持っていません。

WHOのスポークスマン、マーガレット・ハリス氏は、WHOの活動の詳細についてはコメントせずに、「これは私たちにとって最優先事項であり、予防可能なものによる子供の死亡をこれ以上見ないようにすることです.

国連保健機関は月曜日、咳止めシロップ中のジエチレングリコールとエチレングリコールの潜在的な汚染の調査を、同じ製品が販売されていた可能性のある追加の4カ国、カンボジア、フィリピン、東ティモール、セネガルに拡大したと述べた. それは、他の政府と世界の製薬業界に対し、規格外の医薬品を根絶し、規制を改善するための緊急のチェックを開始するよう求めました。

国際製薬団体連合会(IFPMA)は火曜日に電子メールで声明を発表し、そのメンバーは国内および国際的なガイドラインに沿って「WHOが求めていることをすでに行っている」と述べた.

火曜日の記者会見で、WHOの医薬品アクセス担当局長代理のハナン・バルキー氏は、より多くの子供たちが影響を受ける可能性があると述べた.

「私たちが気づいていないこれらの薬にさらされている子供たちがいるかもしれません」と彼女は記者団に語り、この問題に対処するためにサプライチェーンのすべての人からの透明性が必要だった理由だと付け加えた.

WHOは、2022年10月と今月初めに、Maiden PharmaceuticalsとMarion Biotechの2つのインドのメーカーが製造した咳止めシロップについて、すでに特定の警告を発しています. 彼らのシロップはそれぞれガンビアとウズベキスタンでの死亡に関連していると述べ、警告は人々にそれらの使用をやめるよう求めた.

メイデンとマリオンの製造工場は閉鎖されました。 メイデンは、インド政府が12月にテストでメイデンの製品に問題が見つからなかったと発表した後、現在再開を目指しています.

Maiden は 12 月を含め、繰り返しロイターに語った。

マリオンのオフィスの電話は火曜日に応答がなく、会社はコメントを求める電子メールにすぐに応答しませんでした. 今月初め、ニューデリー近郊のウッタル・プラデーシュ州政府に対し、ウズベキスタンでの死亡は「インドと会社のイメージを傷つけた」と非難されていると語った。

WHO は、インドネシアの麻薬規制当局と協力して、10 月に、インドネシアの 4 つの製造業者によって製造され、国内で販売されている咳止めシロップについても警告を発した。 メーカーは、PT Yarindo Farmatama、PT Universal Pharmaceutical、PT Konimex、PT AFI Farma です。

PT Yarindo Farmatama、PT Konimex、および PT AFI Farma は、WHO が 3 か国での死亡者間の関係を調査していることについて火曜日にコメントを求められたが、すぐには返答しなかった。

PT Universal Pharmaceutical Industries の弁護士である Hermansyah Hutagalung 氏は、危険と見なされるすべての咳止めシロップを市場から撤去したと述べました。 「サプライヤーを追え。彼らこそが真の犯罪者だ」と Hutagalung 氏は付け加えた。 「彼らは製薬会社に至るまで原材料文書を改ざんして原材料を偽造する者です。」 彼は、特定のサプライヤーを特定したり、主張を裏付ける詳細を提供したりしませんでした.

WHOは、シロップはジエチレングリコールとエチレングリコールで汚染されており、「工業用溶剤や凍結防止剤として使用される有毒な化学物質であり、少量でも致命的になる可能性がある」と述べた. それらの毒性作用には、排尿不能、腎障害、および死が含まれます。

死亡例は、工場やサプライチェーン、特に医薬品の安全性を監視するためのリソースが不足している開発途上国向けの製品を生産している工場やサプライチェーンの監視を含む、一般的に使用される医薬品の世界的な規制における潜在的なギャップを浮き彫りにしています。

WHO は、医薬品の製造基準に関するガイドラインを世界的に設定し、各国が違反を調査するのを支援していますが、違反者に対して直接措置を講じる法的な義務や強制力はありません。

プノンペンの Prak Chan Thul、ジャカルタの Stanley Widianto と Ananda Teresia、ニューデリーの Krishna N. Das、ラクナウの Saurabh Sharma、ダカールの Ed McAllister による追加報告。 編集:サラ・レッドウィズ、ミケーレ・ガーシュバーグ、クローディア・パーソンズ、ウィリアム・マクリーン

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